آرشيو اطلاعيه هاي دارويي

دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی شهید بهشتی > سایتهای مرتبط > معاونت غذا و دارو > مدیریت نظارت بر امور دارو و مواد اعتیاد آور > آرشيو اطلاعيه هاي دارويي

اطلاعیه مدیر کل محترم دفتر نظارت و ارزیابی دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو به معاونین محترم دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی سراسر کشور درباره فاقد مجوز قانونی بودن اتانولهای طبی (23/8/1390)

به استناد نامه شماره 7251/4/د/ص مورخ 4/8/90 معاون محترم غذا و دارو استان مازندران اتانول های طبی با مشخصات ذیل فاقد مجوز قانونی می باشد:

1-الکل اتحاد بطر 70 درجه ساخت شرکت تعاونی الکل ساز فارسی و شماره پروانه ساخت 11731/130/84/5/5 حاوی کنسانتره خرما -محل کارخانه جهرم.

2- شرکت تولیدی الکل ساز تهران بطر 70 درجه (فرآورده گندمی) با شماره پروانه ساخت 305/82/42/5/د محل کارخانه :آبعلی

لذا لازم است در صورت مشاهده در مراکز درمانی تحت پوشش جمع آوری و امحا گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مدير محترم نظارت بر امور دارو و مواد اعتياد آور معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي در مورد جمع آوري سافت ژل ادويژل 400 ميلي گرم ساخت شركت داروسازي جابرابن حيان(8/8/1390)

با عنايت به نامه شماره 8826/665/د مورخ 27/07/1390 معاون محترم دارويي سازمان غذا و دارو مبني بر جمع آوري سافت ژل ادويژل 400 ميلي گرم ساخت شركت داروسازي جابرابن حيان با سري هاي ساخت شماره 3501B0 , 2501B0 , 9L0102 مقتضي است در اسرع وقت نسبت به ريكال كليه سري هاي ساخت داروي مذكور اقدام و نتايج حداكثر ظرف مدت دو هفته به اين مديريت اعلام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مدير محترم نظارت بر امور دارو و مواد اعتياد آور معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي در مورد دستور جمع آوري آمپول نئوستيگمين 5/0 ميلي گرمي با نام تجاري ديكاترو(8/8/1390)

با عنايت به نامه شماره 75147/665 مورخ 27/7/1390 معاون محترم دارويي سازمان غذا و دارو مبني بر شكايت استفاده از نام تجاري ديكاترو در بسته بندي آمپول نئوستيگمين 5/0 ميلي گرمي با شماره سري ساخت 030 و آمپول آتروپين 5/0 ميلي گرمي با شماره سري ساخت 034 ساخت شركت داروسازي كاسپين تامين و دستور جمع آوري آن مقتضي است در اسرع وقت نسبت به ريكال كليه سري هاي ساخت مذكور اقدام و نتايج حداكثر ظرف مدت دو هفته به اين مديريت اعلام گردد.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مدير محترم نظارت بر امور دارو و مواد اعتياد آور معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي به كليه شركتهاي تک‏نسخه ای و فوریتی و کلیه شرکت‏های پخش سراسری دارو در مورد فهرست داروخانه هاي منتخب اين دانشگاه(27/7/1390)

در راستاي اجراي دستورالعمل ارزشيابي داروخانه‏هاي كشور ضمن ارسال فهرست مشخصات داروخانه‏های منتخب این دانشگاه به استحضار مي‏رساند توزيع کلیه داروهای تک‏نسخه‏ای و واجد سهميه خاص (به غير از ريتالين) می‏بایست صرفاً بين داروخانه‏های مذکور صورت پذیرد. لازم به ذکر است با ارسال این اطلاعيه، کلیه سهمیه‏های تعيين شده قبلي در محدوده دانشگاه علوم پزشكي ايران سابق و اين دانشگاه لغو می‏گردد. لذا خواهشمند است نظارت لازم را جهت رعایت دقيق توزيع داروهاي فوق‏الذكر در اين داروخانه‏ها و اجراي قوانین و مقررات جاری معمول فرمائید. بدیهی است در غير اين‎صورت، مراتب موردپیگیری و اقدام قانونی قرار خواهد گرفت.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------

آشنايي با علائم، نحوه پيشگيري و درمان وبا

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره اعلام غير قانوني بودن پودر بدنسازي با نشان True Mass به تاريخ توليد 3/2010 و تاريخ انقضا 3/2012 (22/6/1390)

بازگشت به نامه شماره 47682 ص 89/2/پ به اطلاع مي رساند، پودر بدنسازي با نشان True Mass به تاريخ توليد 3/2010 و تاريخ انقضا 3/2012 هيچگونه مجوزي اعم از توليد و واردات از اين معاونت ندارد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره جمع آوري محصولات افشره خوراكي ليمو ترش و گل محمدي و رزماري و زيره ساخت شركت زردبند (6/6/1390)

به اطلاع مي رساند نمونه هاي ارسالي با عنوان :افشره خوراكي ليموترش و گل محمدي هيچ گونه مجوزي اعم از توليد و توزيع از اين معاونت ندارد. همچنين در خصوص شماره هاي درج شده تحت عنوان پروانه بهداشتي بر روي دو نمونه با عنوان: رزماري و زيره ساخت شركت زردبند مربوط به شماره هاي مجوز ساخت ماده اوليه اسانس و عصاره است كه توسط اداره داروهاي طبيعي و مكمل صادر شده است.بديهي است اين مجوزها صرفا به عنوان ماده اوليه صادر گرديده است و عرضه و استفاده ار آنها در هر محصول توليدي اعم از دارويي يا آرايشي يا بهداشتي نياز به بررسي در فرمولاسيون دارد و درج خواص درماني بر روي برچسب، بروشور و جعبه بر خلاف مقررات و ضوابط است.لذا با توجه به موارد فوق مقتضي است نسبت به جمع آوري كليه سري ساختهاي اين محصول ، در اسرع وقت اقدام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره جمع آوري كليه سري ساختهاي قطره استامينوفن ساخت شركت داروسازي حكيم (14/6/1390)

با توجه به شكايات مكرر از وجود رسوب در قطره استامينوفن ساخت شركت داروسازي حكيم و توقف خط توليد اين محصول نسبت به جمع آوري كليه سري ساختهاي اين محصول ، در اسرع وقت اقدام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره فاقد مجوز بودن برخي از شركت هاي دارويي به داروخانه هاي تحت پوشش (25/5/1390)

با توجه به نامه شماره 39073/665 مورخ 27/4/90 معاونت محترم داروئي سازمان غذا و دارو وزارت متبوع، شركت هاي پخش سراسري عابد شفا، افق دارو پارس و بهدارو درمان فاقد مجوز فعاليت مي باشند.لذا خواهشمند است در صورت مشاهده هر گونه توزيع دارو از سوي شركت هاي نامبرده مراتب در اسرع وقت به اين معاونت اعلام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره جمع آوري پوويدون آيداين مهدادين،پوويدون آيداين پژهان شيمي و پوويدون آيداين بتاكات (19/5/1390)

با توجه به نامه شماره3195/603 مورخ 15/4/90 دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي و ساير شكايات دريافت شده ، مقتضي است نسبت به جمع آوري پوويدون آيداين مهدادين،پوويدون آيداين پژهان شيمي و پوويدون آيداين بتاكات به علت نداشتن پروانه ساخت، در اسرع وقت اقدام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره ليست داروهايي كه همكاران ماما مجاز به تجويز آنها مي باشند(17/5/1390)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره جمع آوري داروي venofer به شماره سري ساخت 946002 (19/5/1390)

با توجه به نامه شماره 1201/ت/90 شركت تدبير كالاي جم و گزارش بازرسين ، مقتضي است نسبت به جمع آوري داروي venofer به شماره سري ساخت 946002 در اسرع وقت اقدام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو درباره داروي تقلبي با عنوان طلسم(16/5/1390)

پيرو نامه شماره 33235/665 مورخ 11/04/90 به اطلاع مي رساند، هيچ گونه دارويي تحت عنوان طلسم مجوز توليد، واردات و توزيع نگرفته است.ليكن ذكر اين نكته ضروري است كه فراورده اي تحت عنوان تونيك گياهي تقويت و رويش موي طلسم از معاونت محترم غذا و داروي دانشگاه قزوين مجوز آرايشي و بهداشتي دريافت نموده است.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

ليست متقاضيان تاسيس داروخانه ها

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت دارو سازمان غذا و دارو جهت اطلاع داروخانه هاي تحت پوشش در خصوص توزیع اتانول طبی 1 و 5/2 ليتري(20/04/1390)

پيرو نامه شماره 15218 مورخ 25/2/90 به اطلاع مي رساند شركت هايي كه در زمينه توزيع اتانول طبي فعاليت مي نمايند موظفند جهت توزيع اتانول طبي الزاما در شيشه هاي 1 و 5/2 ليتري كهربايي با توليدكنندگان داخلي محصول مذكور همكاري نمايند.مجددا يادآوري مي گردد اتانول طبي در شيشه هاي 600 سي سي از ابتدايي تير ماه سال جاري فاقد مجوز قانوني توزيع مي باشد.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي درباره غير قانوني بودن حضور و فعاليت دانشجويان فاقدشرايط قانوني(6/4/1390)

نظر به اينكه طبق گزارشات واصله اخيرا برخي از دانشجويان داروسازي و حتي پزشكي فاقد شرايط قانوني و گاها با جعل كارت عضويت انجمن داروسازان اقدام به حضور و فعاليت در داروخانه هاي سطح شهر تهران به عنوان قائم مقام مسئول فني مي نمايند، لذا مقتضي است اطلاع رساني لازم مبذول فرمائيد كه هر گونه دخالت در امور پزشكي-دارويي توسط افراد فاقد صلاحيت به استناد مواد3 و 20 قوانين و مقررات پزشكي، دارويي كشور تخلف محسوب و افراد و نيز موسسات دارويي خاطي تحت پيگرد قانوني از طريق مراجع ذيصلاح قضايي و نيز دانشگاههاي علوم پزشكي قرار خواهند گرفت.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه درخصوص اسناد دارويي داروخانه فقط به نام موسس(13/4/1390)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

دستور العمل بسته بندي مجدد داروها در داروخانه(11/4/1390)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه به کلیه معاونين محترم غذا و داروي دانشگاه هاي علوم پزشكي سراسر كشور در خصوص جمع آوري اسپري بوبر پا با نام تجاري راموز(21/3/1390)

احتراما با توجه به عدم اجراي تعهدات توسط شركت سيمين تاك در توزيع محصول اسپري بوبر كفش با نام تجاري راموز،قبل از تكميل روند اخذ مجوز از اداره ملزومات دارويي و پزشكي، مقتضي است به جمع آوري محصول فوق الذكر از سطح عرضه، اقدامات لازم را مبذول نماييد.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

دستورالعمل ارزشیابی شرکت‏های پخش سراسری دارو

دستور العمل ارزشيابي داروخانه هاي كشور

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اعلام شماره بچ هاي داروي ياسمين اصلي(6/811/1389)

پيرو نامه شماره 3197/گ/89 مورخ 6/9/89 در خصوص وجود قرص yasmin تقلبي در برخي داروخانه ها، در ذيل شماره بچ هاي وارداتي توسط شركت شفاياب گستر ارائه مي گردد.

438C	468D
401B	456B
432C	435A

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه تمديد مهلت تحويل مدارك جهت تاسيس داروخانه در شهر تهران (27/11/1389)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت غذا و دارو درباره غير قانوني بودن تحويل داروهاي خارج از ليست OTC (داروهاي بدون نسخه) (28/10/1389)

براساس گزارشات واصله برخي از داروخانه ها بدون توجه به قوانين و مقررات و سلامت مردم و جامعه اقدام به تحويل و ارائه داروهاي خارج از ليست OTC(داروهاي بدون نسخه) بدون تجويز و نسخه پزشك مي نمايند كه اين اقدام آسيب هاي جبران ناپذيري را در پي خواهد داشت و پيگرد قانوني نيز دارد.بديهي است ارائه و عرضه داروهاي خارج از ليست OTC و تهيه و نگهداري و عرضه هرگونه داروهاي رسمي ايران خلاف قانون و مقررات بوده و با متخلفين برخورد و اقدام قانوني بعمل خواهد آمد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره كل آزمايشگاههاي كنترل غذا و دارو درباره داروي تقلبي(28/10/1389)

آمپول مدروكسي پروژسترون (دپوفم) ساخت شركت ايران هورمون با شماره سري ساختهاي 022و023و024 غير مجاز مي باشد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ اطلاعيه تاسيس داروخانه در شهر تهران(14/10/1389)

فرم تعهد نامه

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه به کلیه داروخانه های تحت نظارت در خصوص جمع‌آوري تابلوهاي سردرب داروخانه كه داراي عناوين تبليغاتي مي‌باشند(1/9/1389)

با توجه به نامه‌هاي شماره 2248/62/5/د مورخ 12/2/89 و شماره 7740/62/5/د مورخ 6/5/89 اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت متبوع و نيز بر اساس ماده 32 آئين‌نامه داروخانه‌ها مقتضي است در اسرع وقت نسبت به جمع‌آوري تابلوهاي سردرب داروخانه كه داراي عناوين تبليغاتي مي‌باشند اقدام لازم معمول نمائيد. بديهي است در صورت عدم رعايت مراتب و گزارش موضوع توسط كارشناسان امور دارويي اقدام قانوني به منظور پيگيري قضايي و حقوقي توسط اين معاونت معمول خواهد شد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه شورای هماهنگی مبارزه با مواد مخدر استان تهران(18/8/1389)

گزارش خطرات و عواقب ماده روانگردان جدید مفدرون

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت غذا و دارو در خصوص تنظیم نمودن فهرست داروهای ایران (11/7/1389)

با توجه به گزارشات واصله از برخی بیمارستانهای کشور، متاسفانه برخی از همکاران به طور موردی داروهای موجود در فهرست رسمی داروهای ایران را به نحو غیر صحیح تجویز می نمایند....

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص عدم تطابق در تاریخ انقضای حک شده بر روی شیشه و برچسب آمپولهای هیدروکورتیزون ساخت شرکت داروسازی کاسپین تامین (8/7/1389)

پیرو شکایت رسیده مبنی بر عدم تطابق در تاریخ انقضای حک شده بر روی شیشه و برچسب آمپولهای هیدروکورتیزون ساخت شرکت داروسازی کاسپین تامین به نام تجاری اپیوکورت مقرر فرمایید نسبت به ریکال شماره سریهای 002و003و004و005و006و007 و کلیه سری ساختهایی که وضعیت مشابه را داشته اقدام و گزارش ریکال نهایی را در اسرع وقت به این اداره کل اعلام گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

قابل توجه متقاضيان تاسيس داروخانه در كليه مناطق تحت پوشش دانشگاه علوم پزشكي شهيد بهشتي (در شهر تهران و ساير شهرستانهاي تحت پوشش)(10/7/1389)

با عنايت به تغيير پلاك شهرداري بسياري از مناطق شهر تهران و ساير شهرستان‌ها، همچنين امكان تغيير نشاني متقاضيان تاسيس داروخانه و به منظور حصول اطمينان از وصول مكاتبات اين معاونت جهت اطلاع رساني و دعوت از متقاضيان محترم جهت تكميل مدارك لازم، مقتضي است در اسرع وقت نسبت به اعلام نشاني صحيح و دقيق خود به اين معاونت واقع در تهران، خيابان وليعصر، مقابل پارك ساعي، خيابان آبشار، پلاك 47 كد پستي1434743398 اقدام نماييد. بديهي است اين معاونت هيچگونه مسئوليتي در قبال عدم وصول مكاتبات به نشاني‌هاي ناصحيح نخواهد داشت.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه تاسيس داروخانه در شهرهاي ورامين، پاكدشت، قرچك، پيشوا و پرديس (10/7/1389)

بدينوسيله از متقاضيان تاسيس داروخانه در مناطق ورامين – پاكدشت- قرچك- پيشوا و پرديس ( و توابع مربوطه )كه صرفاً تا قبل از تاريخ24/4/89 درخواست خود را در حوزه مديريت نظارت بر امور داروي دانشگاه به ثبت رسانده اند دعوت بعمل مي آيد، حداكثر تا پايان وقت اداري روز 24/8/89 جهت اعلام آمادگي وتكميل مدارك خود، در روزهاي اداري به نشاني : تهران- خيابان ولي عصر – مقابل پارك ساعي-خيابان آبشار-پلاك 47 مديريت نظارت بر امور داروي دانشگاه مراجعه نمايند. ضمناً مهلت مذكور قابل تمديد نبوده و به هيچ عنوان به درخواست ها و مراجعات بعد از موعد مقرر ترتيب اثر داده نخواهد شد.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه تاسيس داروخانه در داوود آباد (7/7/1389)

بدينوسيله از متقاضيان تاسيس داروخانه در منطقه داوودآباد ( از توابع شهرستان ورامين ) كه صرفاً تا قبل از تاريخ 10/5/89 درخواست خود را در حوزه مديريت نظارت بر امور داروي دانشگاه به ثبت رسانده اند دعوت بعمل مي آيد، حداكثر تا پايان وقت اداري روز 10/8/89 جهت اعلام آمادگي وتكميل مدارك خود، در روزهاي اداري به نشاني : تهران- خيابان ولي عصر – مقابل پارك ساعي-خيابان آبشار-پلاك 47 مديريت نظارت بر امور داروي دانشگاه مراجعه نمايند. ضمناً مهلت مذكور قابل تمديد نبوده و به هيچ عنوان به درخواست ها و مراجعات بعد از موعد مقرر ترتيب اثر داده نخواهد شد.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی به کلیه داروخانه‌های تحت پوشش در خصوص لزوم صدور چک و فاکتور‌های داروخانه به نام مؤسس (24/6/1389)

احترامآ با عنایت به بند 11ماده 24 آئین نامه اجرائی امور داروخانه ها مقتضي است در اسرع وقت نسبت به افتتاح حساب بانكي و ارائه چك به شركت‌هاي پخش دارو تنها به نام خود و اعلام آن به شركت‌هاي پخش و سازمان‌هاي بيمه‌گر جهت تنظيم گردش مالي داروخانه اقدام نمائيد. لازم به ذكر است با توجه به نامه شماره 7246/62/5/د مورخ 28/4/89 مدير كل محترم نظارت بر امور دارو و مواد مخدر كليه فاكتور‌هاي صادره داروخانه بايد به نام مؤسس صادر گردد و چنانچه نام داروخانه به صورت عام باشد ذكر نام مؤسس (علاوه بر نام عمومي) در صدور فاكتور‌ها و اسناد مربوطه الزامي مي‌باشد. بديهي است عملكرد داروخانه در اين خصوص به صورت ادواري مورد بررسي قرار خواهد گرفت و مراتب تخلف از سوي اين معاونت به صورت قانوني پيگيري خواهد شد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی در خصوص عدم تحویل مستقیم هر نوع دارو به درمانگاه ها و مراکز جراحی (21/6/1389)

احترامآ با عنایت به تبصره ماده 14 آئین نامه داروخانه ها ابلاغی به شماره 2311/د مورخ 30/3/89 ، از این پس از تحویل هر نوع دارو مستقیمآ به درمانگاه ها و مراکز جراحی محدود خودداری بعمل آید. ضمنآ بر اساس تبصره مذکور لیست داروهای اتاق عمل مورد درخواست مراکز جراحی محدود می بایست قبلآ به تایید این دانشگاه رسیده ، و پس از دریافت از طریق داروخانه های دایر مورد وثوق و معرفی شده از سوی این حوزه تحویل مراکز مزبور گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مرکز توزیع داروپخش تهران 2 در خصوص جمع آوری قطره استامینوفن 15 م ل (16/4/1389)

احترامأ بموجب نامه شماره 5672/22/5/د مورخ 1/4/89 توزیع و فروش داروی بشرح زیر ممنوع است و می بایست حداکثر تا تاریخ 15/5/89 از داروخانه ها و مراکز درمانی جمع آوری و به شرکت توزیع داروپخش مرجوع گردد.

کدکالا	شرح کالا	سری ساخت
3479	قطره استامینوفن 15 م ل	0765

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مرکز توزیع داروپخش تهران 2 در خصوص جمع آوری ملوکسیکام 15-قرص 15 م گ (4/5/1389)

احترامأ بموجب نامه شماره 298/س/89 مورخ 3/5/89 توزیع و فروش داروی بشرح زیر ممنوع است و می بایست حداکثر تا تاریخ 4/6/89 از داروخانه ها و مراکز درمانی جمع آوری و به شرکت توزیع داروپخش مرجوع گردد.

کدکالا	شرح کالا	سری ساخت	شرکت سازنده
1172	ملوکسیکام 15- قرص 15 م گ	MOE001	سامی ساز

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه مرکز توزیع داروپخش تهران 2 در خصوص جمع آوری آمپول پنتازوسین تیدی(پنتازوسین)(16/4/1389)

احترامأ بموجب نامه شماره 1754/5/89 مورخ 2/4/89 توزیع و فروش داروی بشرح زیر ممنوع است و می بایست حداکثر تا تاریخ 4/5/89 از داروخانه ها و مراکز درمانی جمع آوری و به شرکت توزیع داروپخش مرجوع گردد.

کدکالا	شرح کالا	سری ساخت	شرکت سازنده
8002	امپول پنتازوسین تیدی(پنتازوسین)	88006	شرکت داروسازی تولیددارو

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص اعلام آمار بیماران نقص ایمنی اولیه مادرزادی و مقدار مصرف ماهانه IVIg این بیماران (1/4/1389)

پیرو نامه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت متبوع در خصوص اعلام آمار بیماران نقص ایمنی اولیه مادرزادی و مقدار مصرف ماهانه IVIg این بیماران ، خواهشمند است اطلاعات مذکور ظرف مدت یک هفته از طریق نمابر شماره 88874510 به این معاونت ارسال گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص توزیع مکمل ها و شیرخشک های رژیمی و یارانه ای (16/3/1389)

با رعایت تبصره 3 ماده 3 قانون و مقررات امور پزشکی و دارویی، توزیع مکمل ها و شیرخشک های رژیمی و یارانه ای همچنین داروهای گیاهی فقط باید از طریق شرکتهای مجاز پخش سراسری دارو و عرضه آنها از طریق داروخانه ها صورت گیرد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص نامگذاری و تابلوی سردرب داروخانه(12/2/1389)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص لزوم اعمال تعرفه حق فنی خدمات دارویی در داروخانه ها(20/2/1389)

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص تهیه داروی مورد نیاز بیماران نقص ایمنی مادرزادی (10/3/1389)

پیرو انعقاد قرارداد این معاونت با مرکز پزشکی خاص، در حال حاضر بیماران نقص ایمنی مادرزادی می توانند با مراجعه به داروخانه مرکز پزشکی خاص و ارائه گواهی از پزشکان معتمد متخصص ایمونولوژی آن مرکز یا بیمارستان مرکز طبی کودکان، داروی IVIg مورد نیاز خود را بصورت یارانه ای تهیه نمایند.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر در خصوص مواد اولیه مورد نیاز جهت ساخت داروهای ترکیبی(11/3/1389)

با توجه به وجود شرکت های متعدد بسته بندی کننده اقلام بالک دارویی، لازم است که کلیه داروخانه های تحت پوشش، مواد اولیه مورد نیاز جهت ساخت داروهای ترکیبی را از شرکت هایی که دارای مجوزهای لازم از این اداره کل هستند تهیه فرمایند.در غیر اینصورت طبق مقررات موجود برخورد قانونی بعمل آید. .

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه در خصوص جمع آوری ویال سفپیم 500 میلی گرم (23/11/1388)

با توجه به بررسی های صورت گرفته و پاسخ آزمایشگاه کنترل غذا و دارو نسبت به جمع آوری ویال سفپیم 500 میلی گرم تولیدی شرکت داروسازی جابر بن حیان به علت کدورت اقدام گردید.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه در خصوص اتانول تقلبی(24/12/1388)

به اطلا ع می رساند با توجه به گزارش معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی و خدمات بهداشتی درمانی تبریز مبنی بر توزیع اتانول تقبلی با نشان شرکت فجر جهرم که به علت دارا بودن متانل با غلظت بالا منجر به ضایعات شدید و فوت شده است، مقتضی است فرآورده های با نشان فوق و هر گونه محصول با عنوان الکل طبی که از طریق شرکت های پخش غیر مجاز توزیع شده است سریعا از کلیه داروخانه های تحت پوشش آن معاونت جمع آوری و معدوم گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------اطلاعيه در خصوص داروی بوسنتان(23/12/1388)

در راستای ساماندهی توزیع، تجویز و مصرف داروی بوسنتان یارانه ای جهت بیماران PPH لازم است به تمام متخصیصین محترم آن حوزه اطلاع رسانی گردد در صورت تجویز داروی بوسنتان، به منظور تأیید بیماران جهت دریافت دارو با مراجعه به سایت www.pah.ir نسبت به ثبت نام و عضویت اقدام فرمائید.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه تأسیس داروخانه در شهر فیروزکوه(15/12/1388)

بدینوسیله از متقاضیان تاسیس داروخانه اختصاصأ در شهر فیروزکوه که تا تاریخ 20/8/88 درخواست خود را در حوزه مدیریت نظارت بر امور دارو دانشگاه به ثبت رسانده اند دعوت بعمل می آید، حداکثر تا پایان وقت اداری روز22/12/88 جهت اعلام آمادگی و تکمیل مدارک خود، در یکی از روزهای اداری به نشانی : تهران-خیابان ولیعصر -مقابل پارک ساعی-خیابان آبشار-پلاک 75 مدیریت نظارت بر امور دارو و مواد اعتیاد آور(واحد امور داروخانه ها ) مراجعه نمایند.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه در خصوص معجون های شرکت شقایق(15/12/1388)

به اطلاع می رساند، معجون های شرکت شقایق سراب تحت نظر واحد تحقیقات و تولید مجمع پژوهشگران و احیاگران طب اسلامی تبریز فاقد هیچ گونه مجوزی اعم از تولید و توزیع ازاین اداره کل ندارد. مقتضی است طبق مقررات و ضوابط در اسرع وقت نسبت به جمع آوری فرآورده های مذکور اقدام مقتضی بعمل آمده و برخورد قانونی اعمال گردد.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه داروئی

واگیر در خصوص نحوه دریافت واکسن آنفلوانزای خوکی از سوی جانبازان عزیز.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه داروئی

با عنایت به نامه شماره 15959 مورخ 12/10/88 اداره کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر وزارت متبوع، بیمارستان های تابعه در صورت نیاز به آمپول هیدرالازین مراتب را از طریق نمابر شماره 88874510 به اين معاونت فکس نمایند.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه داروئی

جهت مشاهده اطلاعات "شرکت داریان سلامت"، درباره داروی دیفرلین 3.75 میلی گرم به نمایندگان این شرکت، در اینجا کلیک کنید.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه جمع آوري دارو

با توجه به اعلام مدير کل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر، :اسپری بینی سینومارین شرکت PNG Gerolymatos S.A Plant C" فاقد هر گونه مجوزی اعم از تولید و توزیع می باشد. لذا دستور به جمع آوری این فرآورده از سطح عرضه داده شده است.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه جمع آوري دارو

با توجه به اعلام شركت فوريتهاي دارويي پخش رازي در خصوص بروز عارضه ورقه شدن و تغيير رنگ قرص سيكلوفسفاميد با سري ساخت k8L014A ، دستور به جمع آوري سري ساخت فوق الذكر داده شده است.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه جمع آوري دارو

با توجه به گزارش آزمايشگاه كنترل غذا و دارو مبني بر مشكل كيفي فرآورده هاي ذيل دستور به جمع آوري اين فرآورده ها داده شده است:
1-آمپول ليدوكائين 2% شركت كاسپين تامين به شماره سري ساخت 0308300 با تاريخ انقضاء2010/01
2- آمپول ليدوكائين 2% شركت كاسپين تامين به شماره سري ساخت 0508301 با تاريخ انقضاء2010/04
3-قرص نيتروساستين 4/6 شركت زهراوي به شماره سري ساخت 008 با تاريخ انقضاء 2010/06
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه جمع آوري دارو

با توجه به شكايات واصله و پاسخ آزمايشگاه كنترل غذا و دارو در خصوص ويسكوزيته پايين و عدم يكنواختي سوسپانسيون ام جي اس توليدي شركت دارو سازي سها به شماره ساخت 005 و 011 ، دستور به جمع آوري سري ساخت مذكور و توقف توليد داده شده است.

-------------------------------------------------------------------------------------------------------------

اطلاعيه جمع آوري دارو

به موجب بخشنامه صادره شماره هاي 10696 و 4116 مورخه 11/9/88 شركت كاسپين تامين و توزيع و فروش داروي به شرح زير ممنوع است و مي بايست حداكثر تا تاريخ 18/10/88 از داروخانه ها جمع آوري گردد.

كد كالا

شرح كالا

سري ساخت

5477

هپاروديك 10000 آمپول هپارين

008

009

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

انجام مطالعاتPMQC بر روی فرآورده‌های دارويی

طبق اعلام اداره كل نظارت بر امور دارو و مواد مخدر معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشكی با احترام به استحضار می‌رساند در راستای كنترل كيفيت محصولات موجود در بازار دارويی كشور همچنين بررسی و نظارت بر سلامت و كارايی مناسب اين فرآورده‌ها جهت حصول اطمينان از كيفيت محصولات دارويی و تداوم آن در طول عمر قفسه‌ای فرآورده و تطابق مشخصات آن با فارماكوپه‌های معتبر همه ساله مطالعات PMQC بر روی تعدادی از فرآورده‌های دارويی موجود در بازار مصرف صورت می‌گيرد.
تعداد مطالعات PMQC انجام شده در سال 1385، 139 قلم بوده كه تعداد 136 مورد قابل قبول و 3 مورد نيز مردود اعلام گرديد. اين مطالعات در سال 1386 تا كنون بر روی 27 قلم فرآورده صورت گرفته كه تنها يك عدد مردود و بقيه قابل قبول اعلام گرديدند و در حال حاضر نيز 230 مورد در دست انجام می‌باشد.

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------